[艾昆纬]澳大利亚细胞和基因治疗产品(CAGT)的临床开发
2026-02-11 00:00:00
澳大利亚凭借其成熟的监管框架和专业知识,为CAGT临床试验树立了“黄金标准”。
速度 关于交付的简单
监管的框架
快速启动,快速批准
CTN方案(无需IND申请)适用于合格试验
所需文件最少:IB/方案/PICF
品质
在澳大利亚生成的质量数据被国际监管机构接受,可用于支持申请,包括美国FDA和EMA。
成本效益
比在美国进行临床试验便宜得多.研发税收激励:最高43.5%税务退款有利澳元汇率30-40%相比美国,成本较低的调查研
究补助金
进入顾问委员会和签订的国际商业合同(IBC)
全球领先的研究人员和意见领袖